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第1500章 限級

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省衛準字需要透過的,就是國內的藥品申請規範了。

在99年以前,中國是沒有國藥準字的,藥品的審批權力,掌握在省級藥品主管單位的手裡。

其透過難度,與為人詬病的FDA相比,就像是打蒼蠅和打老虎一樣。

別說是七十年代,八十年代了,就是到90年,如寧@夏這樣的省和自治區,總共有幾個醫學博士、化學博士和生物學博士?

連相應水平的博士生都沒有,丟一個藥品出去,有幾個本科生能搞得明白其中的藥動力學?更不用說,是沒有雙盲的臨床實驗協助判斷的情況下,原本是需要更多更多更多更多的專業知識——其實也不夠。天才博士生畢業10年,成為名校終身教授的,也不敢說自己有這樣的判斷力。

最後,藥品能不能透過,是否能拿到省衛準字,就只是官僚性的判斷了。

在90年代,中國其實也沒培養出幾個合格的技術官僚,反正都是看臉,也就無所謂內涵了。

當然,官僚性的標準,不見得就比學術標準更容易,不過,考慮到每年發出的省衛準字數量那麼多,楊銳的藥品要想透過,哪怕是比較嚴格的京衛準字,也是相當容易的。

楊銳唯一有些猶豫:“這可是新藥,出事了,比律博定的問題還要大。”

省衛準字透過最多的是中成藥,且多是驗方,也就是歷史證明沒事兒的藥,也算是通過了人民群眾的臨床實驗,只是資料沒彙總,死亡率容易控制,副作用難以聯絡罷了。

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